-
MDR Kapsamında referans MDCG Dokümanlarını takip ediniz
-
YENİ ADRESİMİZDE HİZMETİNİZDEYİZ
Sizlerle birlikte büyümeye devam ediyoruz. Yeni adresimizde hizmetinizdeyiz
MUSTAFA KEMAL MAHALLESİ 2079 CADDE
VIAGREEN PLAZA A BLOK A40 KAT 7
ÇANKAYA ANKARA
-
MDR GEÇİŞ EĞİTİM PROGRAMI 23-26 KASIM 2021
2017/745/EU Kapsamında Planlanan eğitimimiz için Eğitim Planı
Eğitim Tarihleri : 24.11.2021-25.11.2021-26.11.2021
Adres: The Green Park Hotels & Resorts
Kı
-
Klinik Çalışmalar
Klinik çalışma, bir tıbbi cihazın amaçlanan kullanımı için güvenlik ve performansını doğrulamaya yarayan sistematik bir çalışmadır.
-
Klinik Çalışmalar için DNA Tech ile Partnerlik Sözleşmesi imzalandı
Firmamız klinik Çalışmaların yürütülmesine yönelik olarak DNA Tech Temsilcisi olarak atanmıştır
-
MDR KAPSAMINDA TÜRKİYE
MDR KAPSAMINDA TÜRKİYE VE ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR
-
EUDAMED
MDCG 2021-13
Questions and answers on obligations and related rules for the registration in EUDAMED of actors other than man -
ÜTS ve MDR Uyum Süreci
2021/ÜTSG-4 YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ’NÜN YÜRÜRLÜĞE GİRDİĞİNDE
ÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE (ÜTS) YÜRÜTÜLECEK ÜRÜN KAYIT VE TEKİL
HAREKET SÜREÇLERİNE İLİŞKİN DUYURU -
MDR Geçişi Bilgilendirme
Değerli Tıbbi Cihaz Üreticileri;
Yeni Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR - 2017/745 / EC) 5 Nisan 2017 tarihinde Avrupa Parlamentosu tarafından kabul edilmiştir.
-
MDR Geçiş Süreçleri ve UTS
(AB) 2017/745 sayılı “Tıbbi Cihaz Tüzüğü” ile (AB) 2017/746 sayılı “İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yön
-
Tıbbi Cihaz Mevzuatı ve CE
Tıbbi Cihaz Tüzüğü AB’de ve ülkemizde eşzamanlı olarak 26 Mayıs 2021 tarihinden itibaren uygulamaya girmiştir. İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ise 26 Mayıs 2022 tarihinden itibaren tam olarak uygulamaya geçecektir.<
Güncel Duyurular
KALİTE
HİZMETLER