https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endo
Sizlerle birlikte büyümeye devam ediyoruz. Yeni adresimizde hizmetinizdeyiz
MUSTAFA KEMAL MAHALLESİ 2079 CADDE
VIAGREEN PLAZA A BLOK A40 KAT 7
ÇANKAYA ANKARA
2017/745/EU Kapsamında Planlanan eğitimimiz için Eğitim Planı
Eğitim Tarihleri : 24.11.2021-25.11.2021-26.11.2021
Adres: The Green Park Hotels & Resorts
Kı
Klinik çalışma, bir tıbbi cihazın amaçlanan kullanımı için güvenlik ve performansını doğrulamaya yarayan sistematik bir çalışmadır.
Firmamız klinik Çalışmaların yürütülmesine yönelik olarak DNA Tech Temsilcisi olarak atanmıştır
MDR KAPSAMINDA TÜRKİYE VE ONAYLANMIŞ KURULUŞLAR
MDCG 2021-13Questions and answers on obligations and related rules for the registration in EUDAMED of actors other than man
2021/ÜTSG-4 YENİ TIBBİ CİHAZ TÜZÜĞÜ’NÜN YÜRÜRLÜĞE GİRDİĞİNDEÜRÜN TAKİP SİSTEMİ’NDE (ÜTS) YÜRÜTÜLECEK ÜRÜN KAYIT VE TEKİLHAREKET SÜREÇLERİNE İLİŞKİN DUYURU
Değerli Tıbbi Cihaz Üreticileri;
Yeni Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR - 2017/745 / EC) 5 Nisan 2017 tarihinde Avrupa Parlamentosu tarafından kabul edilmiştir.
Tıbbi Cihaz Tüzüğü AB’de ve ülkemizde eşzamanlı olarak 26 Mayıs 2021 tarihinden itibaren uygulamaya girmiştir. İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Tüzüğü ise 26 Mayıs 2022 tarihinden itibaren tam olarak uygulamaya geçecektir.<
