Uzmanlık Alanlarımız
Validasyon Hizmetleri
Üretim Proses Validasyonları
Sterilizasyon Validasyonları
Yazılım Validasyonları
Proses Validasyonu
Klinik Çalışmalar
Ön Klinik Değerlendirme
Klinik Çalışmalar
Klinik Veriler ve Raporlama
Periyodik Güvenlilik Güncelleme Raporları
Tıbbi Cihazlarda CE
ISO 13485 ve Kalite Yönetimi
ISO 14971 ve Risk Yönetimi
Yeniden İşleme
Teknik Dosya
Mdd & MDR Belgelendirme
PMS & PMCF
Biyouyumluluk Değerlendirmeleri
Biyomekanik Değerlendirmeleri
EUDAMED
MDCG Guide Dokümanları
PİYASAYA ARZ SONRASI GÖZETİM
BİLİMSEL TEKNİK KLİNİK GÖRÜŞLER VE TAVSİYELER
İletişim
Kurumsal
https://www.linkedin.com/in/ays-kalite-meral-aysoy-21913260
Dil Seçimi:
Türkçe
English
Russian
Ana Sayfa
Uzmanlık Alanlarımız
Validasyon Hizmetleri
Üretim Proses Validasyonları
Sterilizasyon Validasyonları
Yazılım Validasyonları
Proses Validasyonu
Klinik Çalışmalar
Ön Klinik Değerlendirme
Klinik Çalışmalar
Klinik Veriler ve Raporlama
Periyodik Güvenlilik Güncelleme Raporları
Tıbbi Cihazlarda CE
ISO 13485 ve Kalite Yönetimi
ISO 14971 ve Risk Yönetimi
Yeniden İşleme
Teknik Dosya
Mdd & MDR Belgelendirme
PMS & PMCF
Biyouyumluluk Değerlendirmeleri
Biyomekanik Değerlendirmeleri
EUDAMED
MDCG Guide Dokümanları
PİYASAYA ARZ SONRASI GÖZETİM
BİLİMSEL TEKNİK KLİNİK GÖRÜŞLER VE TAVSİYELER
İletişim
Kurumsal
We offer only the BEST
TIBBİ
Cihaz Belgelendirme
20 YILI
Aşkın Bilgi Birikimi
İlklere İmza Atıyoruz
MDR kapsamında tüm aşamalarda hizmetinizdeyiz
MDR Kademeli Erteleme
MDR Erteleme Süreçleri
MDR Geçiş sürelerinin 2027-2028 şeklinde kademeli olarak uzatılması için komisyonun kararı bekleniyor
MDR DA KADEMELİ ERTELEME
MDR Geçiş sürelerinin 2027-2028 şeklinde kademeli olarak uzatılması için komisyonun kararı bekleniyor
KALİTE
HİZMETLER
Biyomekanik Değerlendirmeler
Teknik Dosya
Klinik Değerlendirme
Proses Validasyonu
Biyouyumluluk Değerlendirmesi
Biyomekanik Değerlendirmeler
MDR
Danışmanlık
Tıbbi Cihaz Belgelendirme
PMCF / PMS
Yazılım Validasyonu
Sterilizasyon Validasyonu
Biyouyumluluk Değerlendirmesi
