MDR Kapsamında referans MDCG Dokümanlarını takip ediniz
Bu sayfa, paydaşlara tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 (MDR)Önceki bağlantının mevcut çevirilerini arayın Tüzüğü ve (AB) 2017/746 (IVDR) in vitro diagnostik tıbbi cihazlara ilişkinÖnceki bağlantının mevcut çevirilerini arayın Tüzüğün uygulanmasında yardımcı olacak bir dizi belge sağlar . Bu sayfadaki belgelerin çoğu, MDR Madde 105 ve IVDR Madde 99 uyarınca Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu (MDCG) tarafından onaylanmıştır. Bunlar, çeşitli gruplarda temsil edilen ilgili taraflarla işbirliği içinde hazırlanır ve şu formatta belirtilir: “MDCG Yıl-Numara-revizyonu”.Bu sayfadaki belgeler yasal olarak bağlayıcı değildir. Mevzuatın etkin ve uyumlu bir şekilde uygulanmasını amaçlayan MDR ve IVDR'nin pratikte nasıl uygulanması gerektiğine dair ortak bir anlayış sunarlar.