https://www.linkedin.com/in/ays-kalite-meral-aysoy-21913260
Dil Seçimi:

MDR Kapsamında referans MDCG Dokümanlarını takip ediniz

26.05.2022

Bu sayfa, paydaşlara tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 (MDR)Önceki bağlantının mevcut çevirilerini arayın Tüzüğü ve (AB) 2017/746 (IVDR) in vitro diagnostik tıbbi cihazlara ilişkinÖnceki bağlantının mevcut çevirilerini arayın Tüzüğün uygulanmasında yardımcı olacak bir dizi belge sağlar . Bu sayfadaki belgelerin çoğu, MDR Madde 105 ve IVDR Madde 99 uyarınca Tıbbi Cihaz Koordinasyon Grubu (MDCG) tarafından onaylanmıştır. Bunlar, çeşitli gruplarda temsil edilen ilgili taraflarla işbirliği içinde hazırlanır ve şu formatta belirtilir: “MDCG Yıl-Numara-revizyonu”.Bu sayfadaki belgeler yasal olarak bağlayıcı değildir. Mevzuatın etkin ve uyumlu bir şekilde uygulanmasını amaçlayan MDR ve IVDR'nin pratikte nasıl uygulanması gerektiğine dair ortak bir anlayış sunarlar.

https://ec.europa.eu/health/medical-devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en





Diğer Haberler
Referanslar
Detaylı Referans Listesi için info@ayskalite.com adresinden tarafımıza ulaşabilirsiniz.
KALİTE
HİZMETLER
Web sitemizdeki çerezleri (cookie) kullanıcı deneyimini artıran teknik özellikleri desteklemek için kullanıyoruz. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Kabul Et