Bizi Takip Edin!
Dil Seçimi:

Biyomekanik Değerlendirmeler

Vücut içi medikal implant ürünlerin; ilgili standartlara uygun olarak test edilerek, ürünlerin performans ve güvenlik şartlarının belirlenmesini sağlayan mekanik testlerdir.

Biyomekanik değerlendirmeler teknik dosyanın en önemli bölümlerinden birini oluşturmaktadır 

  • Ortopedik Ürünler (ASTM F 382, ASTM F 384 ve ASTM F 1264) x1
    • Statik Testler
    • Dinamik (Fatique) Testler
  • Diş İmplantları 
    • ISO 14801 
    • ISO 13498 Burulma Testleri 
  • Beyin Cerrahi İmplantları (spinal vida, rod ve plak) (ASTM F 1717, ASTM F 543 vb referans standartları) x1
    • Statik Testler
    • Dinamik (Fatique) Testler
  • Penile Implantlar (FDA rehber dokumani kapsaminda) x1
    • Uzatıcı (Extender) Test
    • Bükülme (Buckling) Test
    • Pozisyonlama / Açılama (Positioning/Concealability) Test
    • Dinamik (Fatique) Test
Referanslar
Detaylı Referans Listesi için info@ayskalite.com adresinden tarafımıza ulaşabilirsiniz.
KALİTE
HİZMETLER
Web sitemizdeki çerezleri (cookie) kullanıcı deneyimini artıran teknik özellikleri desteklemek için kullanıyoruz. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Kabul Et