https://www.linkedin.com/in/ays-kalite-meral-aysoy-21913260
Dil Seçimi:

Tıbbi Cihaz Belgelendirme

MDR için aşağıdaki plan doğrultusunda kendinizin belirleyeceği tamamlama tarihleri ile çalışma planları çıkarılarak hazırlıklar başlatılmalıdır.

1.    AB 2017/745 – MDR kuralları ve Guide dokümanlar ışığında boşluk analizleri yapılmalı
2.    MDR hakkında olabildiğince eğitim ve bilgilendirme toplantıları yapılmalı
3.    MDR’ın şart koştuğu gerekliliklerin maliyet ve süreç analizleri yapılmalı
4.    Gelir ve karlılık durumunda göre tüm ürünleriniz için (global rakiplerin tahmini hareketini de dikkate alarak) fizibilite yapın.
5.    Değişen standartları, rehber dokümanları takip etmek için çalışanlarınızı görevlendirin veya bir danışman ile anlaşın.
6.    Kötü senaryoya karşı Avrupa’da hangi Onaylanmış Kuruluş ile çalışabileceğinizi araştırın.

7. Klinik Çalışmalar hakkında doğru bilgileri edinin..

AYS Kalite olarak süreçlerin her adımında yanınızdayız

Referanslar
Detaylı Referans Listesi için info@ayskalite.com adresinden tarafımıza ulaşabilirsiniz.
KALİTE
HİZMETLER
Web sitemizdeki çerezleri (cookie) kullanıcı deneyimini artıran teknik özellikleri desteklemek için kullanıyoruz. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Kabul Et