https://www.linkedin.com/in/ays-kalite-meral-aysoy-21913260
Dil Seçimi:

Tıbbi Cihaz CE

Temel yetkinliğimiz Avrupa pazarı için CE işaretidir.

 İster bir uygunluk değerlendirmesi veya ister başka bir kayıt prosedürü geçiriyor olun, gerekli tüm gereksinimleri karşılamak için bir dizi danışmanlık ve eğitim etkinliğine ihtiyacınız olacaktır, örn. kapsamlı kalite ve risk yönetim sistemleri. Biz pazar başarınızı gerçekleştirmek için size geniş bir faaliyet yelpazesi sunuyoruz.

 Bunu yaparken uluslararası ağımızın kaynakları, projeniz için gerekli teknik bilgiye erişim sağlayacak şekilde koordine edilecektir. Disiplinlerarası ekipler, olağanüstü pazar başarısına yol açacak projeye özel çözümler geliştirmektedir.

 Müşterilerimizin başarısını artırmak için iş felsefemizin temel unsurları şunlardır:

 Tıbbi cihazların ve IVD'nin düzenleyici işlerinde derin praksis odaklı bilgi

  • Belirli müşteri ihtiyaçları için karmaşık projeleri ele alacak bir ağ oluşturmak
  • Ürün kaydı sürecini kolaylaştıran onaylanmış kuruluşlar ve yetkililerle güvenilir iletişim

 

EKİBİMİZ

 Tıbbi cihazlar olarak borderline ürünler, kombinasyon ürünleri veya mobil uygulamalar gibi düzenleyici yollar çoğu zaman oldukça zorlayıcıdır

 Tutkulu biyologlar, kimyagerler, doktorlar, klinisyenler, mühendisler, BT ve finans uzmanlarından oluşan ekibimiz projeleri birçok açıdan değerlendirir 

Doğru stratejinin anahtarını bulmanıza yardımcı olacak sinerjiler sağlamak için çalışıyoruz

Referanslar
Detaylı Referans Listesi için info@ayskalite.com adresinden tarafımıza ulaşabilirsiniz.
KALİTE
HİZMETLER
Web sitemizdeki çerezleri (cookie) kullanıcı deneyimini artıran teknik özellikleri desteklemek için kullanıyoruz. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Kabul Et