https://www.linkedin.com/in/ays-kalite-meral-aysoy-21913260
Dil Seçimi:

Biyomekanik

Vücut içi medikal implant ürünlerin; ilgili standartlara uygun olarak test edilerek, ürünlerin performans ve güvenlik şartlarının belirlenmesini sağlayan mekanik testlerdir.

Biyomekanik değerlendirmeler teknik dosyanın en önemli bölümlerinden birini oluşturmaktadır 

  • Ortopedik Ürünler (ASTM F 382, ASTM F 384 ve ASTM F 1264) x1
    • Statik Testler
    • Dinamik (Fatique) Testler
  • Diş İmplantları 
    • ISO 14801 
    • ISO 13498 Burulma Testleri 
  • Beyin Cerrahi İmplantları (spinal vida, rod ve plak) (ASTM F 1717, ASTM F 543 vb referans standartları) x1
    • Statik Testler
    • Dinamik (Fatique) Testler
  • Penile Implantlar (FDA rehber dokumani kapsaminda) x1
    • Uzatıcı (Extender) Test
    • Bükülme (Buckling) Test
    • Pozisyonlama / Açılama (Positioning/Concealability) Test
    • Dinamik (Fatique) Test
  • AYS Kalite, yenilikçi çözümleri ile tıbbi cihazların test edilmesini iyileştirmeye çalışmaktadır.
    Yıllar boyunca, AYS Kalite hem kendi kendini finanse eden hem de devlet tarafından finanse edilen projelerde geniş kapsamlı araştırmalarla meşgul olmuştur.
    Ayrıca  özel test ihtiyaçlarınızı karşılamak için test prosedürleri geliştirir.Bu gelişmeler, müşteri gereksinimlerine göre geliştirilen özelleştirilmiş testler ve test protokollerinin yanı sıra son teknoloji test standları ve simülatörleri içerir.

AYS Kalite Özel test prosedürleri konusunda onlarca yıllık deneyime sahiptir. Literatür analizine ve kendi veri tabanımıza dayalı test protokolleri geliştiriyoruz.

 Test kurulumları güncel 3D CAD yazılımı (CATIA), yüksek hassasiyetli ölçüm ekipmanları ve kendi yazılım geliştirmemiz ile gerçekleştirilmektedir

Sayısal bir yöntem olarak Sonlu Elemanlar Analizi, pahalı prototipler üretmeye gerek kalmadan süreç optimizasyonu ve tasarım varyasyon simülasyonlarını gerçekleştirmek için kullanılır.

Artan hesaplama gücü, çeşitli geometrilerin karmaşık model tasarımlarının simülasyonuna izin verir. Sayısal bir yöntem olarak Sonlu Elemanlar Analizi, süreç optimizasyonunu gerçekleştirmek ve pahalı prototiplere olan ihtiyacı en aza indirmek için tasarım varyasyonlarını simüle etmek için kullanılır. Artan hesaplama gücü, çeşitli geometrilerin karmaşık model tasarımlarının simülasyonuna izin verir.

Hip 80+ wear test stations and 30+ servo-hydraulic test frames Knee 20+ wear test stations, knee constraint evaluation, patella wear analysis, contact pressure assessment Spine 80+ spinal disc wear test stations and 30+ servo-hydraulic test frames, nucleus and extra-discal implant wear and fatigue evaluation Shoulder Wear and fatigue analysis, glenoid loosening test frame Finger Wear and fatigue test stations Osteosynthesis Wear, fatigue and corrosion testing, screw pull-out and driving torque test frames Corrosion Potentiostatic an potentiodynamic corrosion analysis, fretting assessment Pen injectors Dose accuracy analysis, dialing torque,static and fatigue tests Ankle implant Wear and fatigue test stations OR Surgical Accessories and Packaging Leakage and burst analysis Vascular 10+ dynamic fatigue testers, static testing, multi-axial loading,systems, anatomical/simulated use test frames Materials & Coatings Static and fatigue testing, abrasion assessment, porosity and thickness analysis software Biolab for TEMPs Finite Element Analysis

Referanslar
Detaylı Referans Listesi için info@ayskalite.com adresinden tarafımıza ulaşabilirsiniz.
KALİTE
HİZMETLER
Web sitemizdeki çerezleri (cookie) kullanıcı deneyimini artıran teknik özellikleri desteklemek için kullanıyoruz. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Kabul Et