https://www.linkedin.com/in/ays-kalite-meral-aysoy-21913260
Dil Seçimi:

Üretim Proses Validasyonları

Tıbbi Cihaz Üretim Proses Validasyonu

Tasarım aşamasından üretime kadar üretim  proseslerinizin belirlediğiniz kalite kriterlerine uygun çıktılar verdiğine dair kanıtları oluşturmak üzere

  • verilerin belirlenmesi, 
  • verilerin sizinle birlikte toplanması ve 
  • toplanan verilerin değerlendirilmesi 

başlıkları ile validasyon hizmetini yetkin uzmanlarımızla vermekteyiz.  
Uzmanlarımızın ürün ve süreç geliştirme tecrübesi ile ürettiğiniz ürün ne olursa olsun,  üretim prosesinizin kontrolüne temel oluşturacak şekilde Firmanıza;

  • Değişim kaynaklarını anlamada
  • Değişimin varlığını ve derecesini tespit etmede
  • Süreç ve nihai ürünün özelliklerinde değişimin etkisini belirlemede
  • Değişimi, süreç ve ürüne etki ettiği risk ile orantılı olarak kontrol etmede

tam destek sunar ve tüm eksiklerinizi gideririz.

Size, proseslerinizin kontrol durumunu analiz etme konusunda gerekli verileri toplayıp, testleri gerçekleştirip analiz edecek şekilde

       •  Kullanacağınız ekipman veya düzeneğin doğru şekilde kurulup kurulmadığını test etmek üzere Kurulum Kalifikasyonu (IQ)
       •  Üretim çıktılarınızın tanımladığınız tüm gereklilikleri karşıladığını belgeleyen dokümanları hazırlamak üzere Operasyonel Kalifikasyon (OQ)
       •  Süreçlerinizin normal çalışma koşullarında sürekli kabul edilebilir ürünler üreteceğini kanıtlayan raporu hazırlamak üzere Performans Kalifikasyonu (PQ)

hizmetlerini sunmaktayız.

Referanslar
Detaylı Referans Listesi için info@ayskalite.com adresinden tarafımıza ulaşabilirsiniz.
KALİTE
HİZMETLER
Web sitemizdeki çerezleri (cookie) kullanıcı deneyimini artıran teknik özellikleri desteklemek için kullanıyoruz. Detaylı bilgi için tıklayınız.
Kabul Et