Tıbbi Cihazlar

Sizin için neler yapabiliriz....

Firma Ruhsatlandırma Analiz Raporu Hazırlama Hizmeti

Her firmaya özgü ürüne ait tüm süreçlerin planlandığı ana hizmet kalemlerinden biridir

Firma Kapsam Genişletme Analiz Raporu Hazırlama Hizmeti

Firmanın var olan ürünlerine ek kapsam genişletmeye konu ürünler için ürüne ve firmaya özgü hazırlanan ana hizmet kalemlerinden biridir

İlk Belgelendirme Danışmanlık Hizmeti- MDR

Her firmanın her farklı ürünü için ayrı bir hizmet kalemidir.

Ürün Sınıflandırma Danışmanlık Hizmeti

Her ürün grubunun mevzuata göre sınıflandırma değişikliklerinin gerekçeli raporudur. Özellikle MDR kapsamında sınıfı değişen ürünler için gereklidir.

Teknik Dosya Revizyon Danışmanlık Hizmeti

Teknik dosyaya eklenecek her bir marka model gmdn kodu için verilen ana hizmet kalemidir

Gözetim Denetimi Danışmanlık Hizmeti

Her bir firmanın var olan belgelerine istinaden yıllık yapılan gözetim denetimleri için hazırlık ve yazılan uygunsuzlukların kapatılması için verilen hizmettir.